医疗器械注册人制度专题活动成功举办 赋能产业生态建设

发表时间：2025-04-02 17:17


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随着国家深化医疗器械审评审批制度改革，医疗器械注册人制度全面实施，为企业创新研发与生产分离提供了政策支持。为帮助医疗器械企业、科研机构及医疗机构深入理解法规要求，提升合规管理能力，2025年4月2日，成都经开科技产业孵化园联合医药研发技术创新四川省科技资源共享服务平台与四川因诺唯行科技有限公司，共同举办本次医疗器械注册人制度法规解析专题活动。
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本次活动特邀特邀国家注册审核员、药监局特评讲师杨安顺担任主讲嘉宾。杨老师结合多年行业经验，围绕制度的核心要点展开深度解析，从注册人制度概念与法规历程，到实操层面落地（实施场地要求、人员配置、委托生产范围、证书转移)等关键问题一一解读，并从全流程服务与效率提升、降低企业成本角度为企业提供一整套解决方案。活动中，杨安顺老师还针对企业关心的热点问题逐一解答，例如“如何优化缩短注册周期”“如何保障注册成功率”等，现场互动热烈，参会企业代表纷纷表示受益匪浅。

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园区服务部负责人何艳秋表示：“注册人制度降低了中小型研发企业门槛，园区将汇聚更多产业资源，持续构建‘政策-技术-资源'一体化生态，助力企业加速科技成果转化，培育更多创新主体。”本次活动吸引医疗器械企业、研发机构代表约20人参与。未来，园区将围绕医疗器械产业链，持续打造“孵化-加速-产业化”全周期服务体系，赋能区域生命科学产业高质量发展。

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成都经开科技产业孵化园作为国家级孵化器，积累20年孵化运营经验，秉承“贴心服务·柔性创造”的服务理念，构建生态创新型一站式孵化服务体系，为优秀企业和人才提供企业创业发展全生命周期服务。


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